고시형 원료와 개별인정형 원료는 건강기능식품의 기능성 원료를 그 기준이 실린 곳에 따라 나눈 두 갈래입니다. 고시형은 「건강기능식품의 기준 및 규격」 개별 기준 및 규격에 실린 원료이고 개별인정형은 「건강기능식품에 관한 법률」 제15조 '원료 등의 인정'에 따라 인정된 원료로 인정서가 발급된 자만 쓸 수 있습니다12.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 근거 법 | 법 제15조: 원료를 고시하고 고시되지 않은 원료는 자료를 검토해 인정할 수 있음. 질병의 치료·예방 효과가 있는 원료는 인정하지 않음2 |
| 고시형의 기준이 실린 곳 | 기준 및 규격 개별 기준 및 규격의 "제품의 요건"(기능성 내용, 일일섭취량, 섭취 시 주의사항)1 |
| 개별인정형의 기준이 실린 곳 | 인정서. 식약처장은 인정번호, 원료명, 기능성 내용, 일일섭취량, 섭취 시 주의사항 등을 홈페이지에 공개함3 |
| 갈래가 바뀌는 경우 | 인정일로부터 6년이 지나고 품목제조신고 50건 이상(생산실적이 있는 경우)이면 개별 기준 및 규격에 추가로 실을 수 있음1 |
| 공개 목록 | 식품안전나라 원료별 정보. 분류는 영양성분, 기능성 원료, 개별인정원료4 |
표 1. 고시형 원료와 개별인정형 원료 요약. 출처: 기준 및 규격, 법 제15조, 인정 규정 제10조, 식품안전나라1234. 기준일: 2026-10-05 확인.
어디서 보게 되나
ngnote 상세 화면의 "기능성 원료 (신고 원문)" 칸에서 원료 이름 뒤 괄호로 만납니다. 고시형은 "(고시형)", 개별인정형은 "(기능성원료인정제○○○○-○호)" 꼴의 인정번호로 적혀 있습니다5. 포장에는 표시사항 12개 항목 가운데 원료 갈래를 적는 칸이 없으므로6 괄호를 읽으려면 신고 정보를 엽니다. 괄호로 기준을 찾을 분류가 정해집니다. 개별인정원료 글은 같은 원료 이름으로 여럿일 수 있어 인정번호로 찾아야 한 건이 열립니다4.
헷갈리기 쉬운 것
| 헷갈리는 말 | 차이 | 확인할 곳 |
|---|---|---|
| 인정번호와 품목제조 신고번호 | 인정번호는 원료를 인정한 건에, 신고번호는 제품을 신고한 건에 붙습니다3 | 신고 원문 칸의 괄호와 "품목제조 신고번호" 칸 |
| 기타 원료 칸의 (고시형) | 같은 고시형 원료를 일일섭취량 미만으로 쓴 것이라 그 원료의 기능성 문구가 붙지 않습니다16 | 기능성 내용 칸에 그 원료의 문구가 있는지 |
확인하는 법
- ngnote 신고 정보 화면에서 제품을 열고 "기능성 원료 (신고 원문)" 칸의 괄호를 봅니다. 괄호 안이 "고시형"이면 2단계, 인정번호면 3단계로 갑니다.
- 식품안전나라 "건강기능식품 원료별 정보"에서 분류를 "기능성 원료"나 "영양성분"으로 고르고 원료 이름을 찾습니다. 제목 앞에 "1-18"처럼 고시 조항 번호가 붙은 글이 열리고 첨부 원문에 일일섭취량 줄이 보이면 끝입니다4.
- 같은 게시판에서 분류를 "개별인정원료"로 고르고 제목 검색에 인정번호의 숫자 부분을 넣습니다. 본문에 일일섭취량과 섭취 시 주의사항 줄이 보이면 끝입니다4.
관련 용어
- 건강기능식품 포장과 신고 정보 대조하기: 신고 원문 칸의 괄호를 포장의 원료명과 견주는 절차입니다.
- 1일 섭취량: 고시나 인정서의 일일섭취량과 포장의 1일 섭취량을 구별합니다.
- 섭취 시 주의사항: 원료마다 정해진 주의 문장을 포장에 옮기는 방식입니다.
